Beschreibung
Die Kamagra-Tabletten sind in verschiedenen Dosierungen erhältlich und unterscheiden sich durch Farbe, Form und Verpackung:
Kamagra oral jelly (als Citratsalz, entsprechend 25 mg Kamagra) sind blaue, rautenförmige Tabletten mit abgerundeten Kanten. Auf der einen Seite tragen sie die Prägung „PFIZER“, auf der anderen „KMG 25“. Sie werden in Blisterpackungen zu je 4 Tabletten angeboten.
Kamagra 50 mg (entsprechend 50 mg Kamagra) sind ebenfalls blaue Rautentabletten mit abgerundeten Kanten, geprägt mit „PFIZER“ auf der einen und „KMG 50“ auf der anderen Seite. Erhältlich in Blistern zu 4 oder 8 Tabletten.
Kamagra 100 mg (entsprechend 100 mg Kamagra) haben die gleiche blaue Rautenform mit abgerundeten Kanten und tragen „PFIZER“ sowie „KMG 100“. Verpackt in Blisterpackungen zu 4 oder 8 Tabletten.
Kamagra orodispersible Filmtabletten 50 mg (entsprechend 50 mg Kamagra) sind dünne, hellrote Filme von etwa 24 mm Breite und 32 mm Länge. Sie werden in Boxen mit 2 oder 4 einzeln verpackten Filmen angeboten.
Allgemeines
Vor Beginn der Behandlung sollte eine gründliche Untersuchung erfolgen, um erektile Dysfunktion korrekt zu diagnostizieren, Ursachen zu identifizieren und die passende Therapie auszuwählen.
Herz-Kreislauf-System
Sexuelle Aktivität birgt bei Patienten mit bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck (BD >140/90 mmHg), ein Risiko. Daher sollte Kamagra nur bei Männern verschrieben werden, bei denen sexuelle Aktivität gesundheitlich vertretbar ist. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die:
in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder lebensbedrohliche Arrhythmien hatten
unter niedrigem (BD <90/50 mmHg) oder hohem Blutdruck (BD >170/110 mmHg) leiden
an Herzinsuffizienz oder instabiler Angina pectoris leiden
Die gleichzeitige Einnahme von Kamagra mit Alphablockern kann bei manchen Patienten zu symptomatischer Hypotonie führen. Vor Beginn der Behandlung sollte daher die hämodynamische Stabilität überprüft und gegebenenfalls eine niedrigere Anfangsdosis gewählt werden. Patienten sollten über Maßnahmen bei orthostatischer Hypotonie informiert werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Da während klinischer Studien über Schwindel und Sehstörungen berichtet wurde, sollten Patienten zunächst abwarten, wie sie auf Kamagra reagieren, bevor sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
HNO-Funktion
In Einzelfällen wurde über plötzlichen, teilweisen oder vollständigen Hörverlust nach Einnahme von PDE5-Inhibitoren, einschließlich Kamagra, berichtet. Begleitend traten manchmal Ohrgeräusche oder Schwindel auf. Patienten sollten bei plötzlichem Hörverlust sofort die Einnahme von Kamagra stoppen und ärztlichen Rat einholen.
Blut- und Lymphsystem
In klinischen Studien zeigte Kamagra eine vasodilatierende Wirkung, die zu einem vorübergehenden Abfall des Blutdrucks führen kann. Bei den meisten Patienten hat dies keine wesentlichen Auswirkungen. Manche Patienten reagieren jedoch empfindlicher auf Vasodilatatoren, insbesondere solche mit einer Aortenstenose, obstruktiver Kardiomyopathie oder der seltenen systemischen Atrophie, die zu schweren Störungen der Blutdruckregulation durch das autonome Nervensystem führt.
Vor der Verschreibung von Kamagra sollten Ärzte daher sorgfältig das Risiko dieser vasodilatatorischen Effekte, insbesondere während sexueller Aktivität, abwägen.
Kamagra allein oder in Kombination mit Acetylsalicylsäure beeinflusst die Blutungszeit beim Menschen nicht. In vitro-Studien an menschlichen Thrombozyten zeigten jedoch, dass Kamagra die Antiaggregationswirkung von Natriumnitroprussid verstärken kann. Die gleichzeitige Gabe von Heparin und Kamagra erhöhte bei narkotisierten Kaninchen die Blutungszeit, jedoch liegen hierzu keine Studien am Menschen vor. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder aktiven Magen-Darm-Geschwüren sollten daher besonders vorsichtig behandelt werden.
Leber-, Gallen- und Bauchspeicheldrüsenfunktion
Bei Probanden mit Leberzirrhose (Child-Pugh A und B) war die Clearance von Kamagra reduziert, was zu einem Anstieg der AUC um 84 % und der C_max um 47 % führte. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung daher mit einer Anfangsdosis von 25 mg gestartet werden.
Sehfunktion
Patienten sollten die Einnahme von PDE5-Inhibitoren, einschließlich Kamagra, sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn sie plötzliche Sehverschlechterungen oder den Verlust des Sehvermögens an einem oder beiden Augen bemerken. Seltene Fälle von plötzlicher Sehstörung wurden im Rahmen der Pharmakovigilanz berichtet.
Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass die Einnahme von PDE5-Inhibitoren das Risiko für eine nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) verdoppeln kann, insbesondere in den ersten fünf Halbwertszeiten nach Einnahme. Patienten mit früherer NAION haben ein erhöhtes Risiko für ein erneutes Auftreten. PDE5-Inhibitoren, einschließlich Kamagra, sind bei Patienten mit Vorgeschichte von NAION nicht empfohlen.
Ein kleiner Prozentsatz der Patienten kann nach Einnahme von Kamagra Sehstörungen erleben, z. B. Farbsehstörungen, Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder Rötungen. Betroffene sollten während der Symptomdauer keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Sehr selten wurde über zentrale seröse Chorioretinopathie berichtet, zeitlich im Zusammenhang mit Kamagra. Ob diese Erkrankung direkt durch Kamagra online verursacht wird oder andere Faktoren eine Rolle spielen, ist nicht eindeutig geklärt. Schwere oder bleibende Sehschäden wurden in diesen Fällen bisher nicht nachgewiesen.
100mg 21 Tütchen 91.35€
100mg 30 + 5 Tütchen 129.71€ 136.20€
100mg 63 + 7 Tütchen 213.50€ 224.18€
Nierenfunktion
Bei Freiwilligen mit leichter (CrCl = 50–80 mL/min) oder mäßiger (CrCl = 30–49 mL/min) Nierenfunktionsstörung zeigte sich nach einmaliger oraler Einnahme von 50 mg Kamagra keine relevante Änderung der Pharmakokinetik im Vergleich zu gesunden Probanden.
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl < 30 mL/min) war die Clearance von Kamagra ohne rezept deutlich reduziert, was zu einer Verdoppelung der AUC und einem Anstieg der C_max um 88 % führte. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit einer reduzierten Anfangsdosis von 25 mg begonnen werden.
Fortpflanzungsgesundheit: Risiken für Männer und Frauen
Sexuelle Funktion
Während klinischer Studien wurden keine Fälle von Priapismus gemeldet. Im Rahmen der post-marketing Pharmakovigilanz wurden jedoch selten lang anhaltende Erektionen (>4 Stunden) und Priapismus (schmerzhafte Erektion >6 Stunden) berichtet. Eine Erektion, die länger als 4 Stunden anhält, erfordert umgehend ärztliche Hilfe. Unbehandelter Priapismus kann zu dauerhaften Schäden am Penisgewebe und bleibender Impotenz führen.
Mittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion sollten vorsichtig eingesetzt werden bei Patienten mit anatomischen Veränderungen des Penis (z. B. Peniskrümmung, Kavernafibrose, Peyronie-Krankheit) oder bei Erkrankungen, die Priapismus begünstigen (z. B. Sichelzellanämie, multiples Myelom, Leukämie).
Es liegen keine Daten zur Sicherheit oder Wirksamkeit von Kamagra in Kombination mit anderen PDE5-Inhibitoren, Sildenafil-haltigen Präparaten zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie (REVATIO) oder anderen Potenzmitteln vor. Solche Kombinationen werden daher nicht empfohlen.
Hautsystem
Seit Markteinführung wurden selten Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom und bullöser Erythrodermie mit Epidermolyse berichtet.
Nebenwirkungen in klinischen Studien
Klinische Studien werden unter speziellen Bedingungen durchgeführt; die dort beobachteten Nebenwirkungsraten spiegeln nicht unbedingt die Praxis wider und sollten nicht direkt mit anderen Medikamentenstudien verglichen werden.
Bei fixen Dosierungen stieg die Häufigkeit bestimmter Nebenwirkungen dosisabhängig, während bei variablen Dosierungen, wie sie im Alltag empfohlen werden, die Art der Nebenwirkungen ähnlich blieb.
Nebenwirkungen nach Markteinführung
Folgende unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von Kamagra berichtet, wobei ein Zusammenhang mit der Einnahme nicht immer eindeutig ist:
Herz-Kreislauf-System
Nasenbluten
Schwere kardiovaskuläre Ereignisse, darunter Herzinfarkt, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Arrhythmien, zerebrale Blutungen und transiente ischämische Attacken.
Die meisten betroffenen Patienten hatten bereits kardiovaskuläre Risikofaktoren. Viele Ereignisse traten während oder kurz nach sexueller Aktivität auf, einige wenige kurz nach der Einnahme von Kamagra ohne sexuelle Aktivität, andere Stunden oder Tage nach der Einnahme in Verbindung mit Sexualverkehr. Es ist nicht möglich, eindeutig zu bestimmen, ob diese Ereignisse auf Kamagra, sexuelle Aktivität, bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder eine Kombination dieser Faktoren zurückzuführen sind.
Zentrales und peripheres Nervensystem
Seltene Nebenwirkungen nach Kamagra-Einnahme können Krampfanfälle, Rückfälle von Krampfanfällen oder vorübergehende globale Amnesie umfassen.
Verdauungssystem
In Einzelfällen wurden Übelkeit und Erbrechen berichtet.
Urogenitalsystem
Längere Erektionen und Priapismus (schmerzhafte Erektion >6 Stunden) sowie gelegentlich Hämaturie wurden im Rahmen der Pharmakovigilanz beobachtet. Bei Erektionen über 4 Stunden sollte sofort medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden.
Haut und Anhangsorgane
Sehr selten traten Stevens-Johnson-Syndrom oder bullöse Erythrodermie mit Epidermolyse auf.
Sinnesorgane
Berichtet wurden Doppelbilder, vorübergehender oder teilweiser Verlust des Sehvermögens, verschwommenes Sehen, nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION), Venenverschluss der Netzhaut, Gesichtsfeldstörungen, Augenschmerzen, Rötungen, Brennen, Schwellungen oder erhöhter Augeninnendruck, hämorrhagische Netzhautveränderungen, Ablösung oder Retraktion des Glaskörpers sowie paramakuläres Ödem.
Seltene Berichte dokumentieren auch zentrale seröse Chorioretinopathie bei Patienten unter Kamagra. Bisher konnten keine schweren oder bleibenden Schäden der Sehfunktion nachgewiesen werden.
Herzfunktion
Einmalige orale Dosen von Kamagra bis zu 100 mg zeigten keine klinisch relevanten Veränderungen im EKG gesunder Probanden.
Wirkung von Kamagra auf die erektile Funktion
Kamagra wurde in klinischen Studien unterschiedlichster Methodik untersucht. Bei fixen Dosierungen berichteten 62 %, 74 % und 82 % der Patienten, die 25 mg, 50 mg bzw. 100 mg erhielten, über eine Verbesserung der Erektionen, verglichen mit 25 % der Placebo-Gruppe (p < 0,0001).
In acht randomisierten, doppelblinden Vergleichsstudien mit dem RigiScan®-Gerät, das Erektionsdauer und -steifigkeit objektiv misst, zeigte Kamagra eine deutliche Verbesserung der Erektionen während sexueller Stimulation gegenüber Placebo.
Teilnehmer hatten teilweise organisch bedingte Dysfunktionen (z. B. Rückenmarksverletzungen, Diabetes), andere nicht. Die Wirksamkeit wurde meist etwa 60 Minuten nach Einnahme bewertet.
Bei visueller sexueller Stimulation (VSS) verlängerte Kamagra die Dauer von Erektionen mit ≥60 % Steifigkeit signifikant. Bei den Patienten, die auf Kamagra ansprachen, betrug die mittlere Zeit bis zur Erektion nach 50 mg orale Einnahme 25 Minuten.
Die mittlere Dauer von Erektionen mit ≥60 % Steifigkeit bei 2-stündiger VSS-Exposition betrug:
Placebo: 3 Minuten
25 mg Kamagra: 24 Minuten
50 mg Kamagra: 32 Minuten
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